Professional Certificate in IVD Registration Essentials
-- ViewingNow6٬531+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• IVD Regulations Overview: Understanding the fundamental principles and regulations of In Vitro Diagnostic (IVD) device registration.
• Quality Management System: Establishing a robust QMS for IVD devices in compliance with ISO 13485 and other relevant standards.
• Risk Management in IVD Devices: Implementing and maintaining risk management processes based on ISO 14971.
• Design and Development of IVD Devices: Principles and best practices for designing and developing IVD devices in accordance with regulatory requirements.
• Clinical Evidence and Performance Evaluation: Generating and evaluating clinical evidence to demonstrate the performance of IVD devices.
• IVD Device Labeling and Instructions for Use: Guidelines for creating accurate and compliant labeling and IFU for IVD devices.
• IVD Registration Process and Timelines: An in-depth look at the registration process, including timelines, for various regulatory authorities.
• Post-Market Surveillance and Vigilance: Monitoring and reporting adverse events and implementing corrective actions.
• Regulatory Compliance and Inspections: Ensuring ongoing compliance with regulations and preparing for inspections by regulatory authorities.
المسار المهني
جاري إنشاء المسار المهني...
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية
