Masterclass Certificate in Medical Device Quality Standards Overview
-- ViewingNowThe Masterclass Certificate in Medical Device Quality Standards Overview is a comprehensive course designed to provide learners with a solid understanding of the quality standards and regulations in the medical device industry. This course emphasizes the importance of quality management systems, risk management, and regulatory affairs in ensuring the safety and efficacy of medical devices.
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2 mois pour terminer
à 2-3 heures par semaine
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Aucune période d'attente
Détails du cours
• Introduction to Medical Device Quality Standards
• Understanding ISO 13485: Medical Devices – Quality Management Systems
• Key Principles of FDA Quality System (QS) Regulation and Medical Device Good Manufacturing Practices (GMP)
• Risk Management in Medical Device Design and Production: ISO 14971
• Unique Device Identification (UDI) System and Global Unique Device Identification Database (GUDID)
• Medical Device Reporting and Adverse Event Handling
• European Medical Device Regulation (MDR) and In-Vitro Diagnostic Regulation (IVDR)
• Implementing Quality Management System for Medical Device Startups
• Internal and Supplier Audits for Medical Device Quality Assurance
Parcours professionnel
Exigences d'admission
- Compréhension de base de la matière
- Maîtrise de la langue anglaise
- Accès à l'ordinateur et à Internet
- Compétences informatiques de base
- Dévouement pour terminer le cours
Aucune qualification formelle préalable requise. Cours conçu pour l'accessibilité.
Statut du cours
Ce cours fournit des connaissances et des compétences pratiques pour le développement professionnel. Il est :
- Non accrédité par un organisme reconnu
- Non réglementé par une institution autorisée
- Complémentaire aux qualifications formelles
Vous recevrez un certificat de réussite en terminant avec succès le cours.
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Questions fréquemment posées
Frais de cours
- 3-4 heures par semaine
- Livraison anticipée du certificat
- Inscription ouverte - commencez quand vous voulez
- 2-3 heures par semaine
- Livraison régulière du certificat
- Inscription ouverte - commencez quand vous voulez
- Accès complet au cours
- Certificat numérique
- Supports de cours
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